品質不正はどうしたらなくなるのか？

ペーパーレスを取り巻く状況

紙の帳票をデジタル化するという考え方は昔からありました。
しかし、2022年1月に施行された電子帳簿保存法に代表されるように、ここ数年で国は紙帳票の脱却を強力に推し進めています。色々な業界で、ペーパーレスは任意の取り組みから対応必須の要件となることは十分考えられます。

品質不正防止には、製造記録を電子化する

データがデジタルの形で記録されると偽装や改ざんなどの品質不正の防止になります。
人手によるデータ改変をシステムで制御できるからです。
仮にできたとしても、ログが取られている上、デジタルに収集した多様なデータの整合性を保った改変を行うことはハードルが高く、心理的な抑止になります。

品質不正問題で考える、デジタル化すべき５つの帳票

製造現場ではさまざまな帳票がやり取りをされていますが、特にデジタル化をすべきものとして以下があります。

• ■ 生産指示書／製造指示書
• ■ 稼働記録書
• ■ 品質記録
• ■ ISO標準文書
• ■ 資材・製品情報

これらのデータはのちに述べる品質管理やトレーサビリティの要になるもので、これらの記録が有機的に結合することでデータインテグリティは担保されます。

SPC（統計的工程管理）注1

製造データを統計的手法を用いて分析する方法にSPC（統計的工程管理）があります。SPCを活用すると、品質は規定を満たしているかや、そのロットがどのような傾向や特性を持っているかを数値的に把握することができます。 具体的には、以下のような活用方法があります。

• ■　事象における要素間の関連を分析して原因追及に役立てる
• ■　測定値のばらつきを観察して工程能力の判断に役立てる
• ■　SPC判定を監視し異常時に即座にアラームを上げる　　　　　　　　　　　
  など

SPCツールを選定する際は、提供されている判定手法がJISに定める規格を網羅しているかも重要なポイントです。
（注１）SPC…Statistical Process Controlの略。製造プロセスを統計的手法を用いて処理し、工程管理や品質管理に役立てる手法

JISが定めるSPC（統計的工程管理）の判定一覧

トレーサビリティ

また、「製造過程の中で何がどのように作られたのか」をあらわすものにトレーサビリティがあります。個体ごとに製造履歴を紐づけることで、どの個体がどのような過程をたどったのかをさかのぼれるようになります。具体的には以下のような効果があります。

• ■　不良発生時の原因特定が容易になる
• ■　影響範囲を正確に抽出、不良品の流出／良品にかかわらず出荷停止になることを防ぐ

【どの原材料を使い、どのラインでいつ・どのような設定条件で、どの製品を作り、どこに出荷したか】

SPCやトレーサビリティは個別の工程に適用することも可能ですが、統合データに適用することでより効力を発揮します。